Таблетки Стамло — способ применения препарата и анализ состава

Стамло М – антиангинальное, гипотензивное лекарственное средство.

Действующее вещество: Амлодипин.

Форма выпуска и состав

Стамло М выпускается в таблетированной форме. Лекарственный препарат реализуется в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные коробки по 2 шт.

Стамло М, таблетки 1 таб.
Амлодипин 5 мг
10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания к применению

Показаниями к назначению Стамло М являются следующие заболевания и состояния:

  • Стенокардия напряжения.
  • Артериальная гипертензия.
  • Безболевая ишемия миокарда.
  • Вазоспастическая стенокардия.
  • Декомпенсированная хроническая недостаточность (в составе вспомогательной терапии).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению лекарственного препарата являются:

  • Выраженная артериальная гипотензия.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата (в том числе к другим дигидропиридинам).
  • Период беременности и лактации.

Стамло М применяется с крайней осторожностью при аортальном стенозе, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда (и на протяжении 1 месяца после него), печеночной недостаточности, подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность использования не определены), пожилом возрасте.

Также осторожность следует соблюдать при назначении амлодипина (подобно другим дигидропиридинам) пациентам с синдром слабости синусового узла (СССУ), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП) и митральным стенозом.

Инструкция по применению Стамло М (способ и дозировка)

Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в день за один прием с постепенным повышением до 10 мг в день (однократно) на протяжении 7-14 дней.

При вазоспастической стенокардии и стенокардии напряжения обычно принимают по 5-10 мг в день однократно. С целью профилактики стенокардических приступов назначают 10 мг препарата в день.

Пациентам невысокого роста и с низкой массой тела, людям с функциональными нарушениями печени, а также пожилым больным Стамло М назначают в качестве гипотензивного лекарственного средства. При этом начальная доза составляет 2.5 мг. Также возможно использование препарата в качестве антиангинального средства, в дозе 5 мг.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, чрезмерная утомляемость, судороги, изменение настроения; редко – парестезии, гиперестезия, астения, тремор, потеря сознания, недомогание, нервозность, бессонница, тревога, депрессия, необычайные сновидения; очень редко — апатия, атаксия, амнезия, ажитация.
  • Сердечно — сосудистая система: «приливы» крови к лицу, отеки стоп и лодыжек, сердцебиение, одышка; редко — боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, снижение АД, нарушения ритма (трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия); очень редко — экстрасистолия, мигрень, повышение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности.
  • Пищеварительная система: боль в животе, приступы тошноты; желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов; редко — гиперплазия десен, анорексия, сухость во рту, рвота, диарея или запор, метеоризм, диспепсия; очень редко – панкреатит, повышение аппетита, гастрит.
  • Мочеполовая система: редко — болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, нарушение сексуальной функции (включая снижение потенции), никтурия; очень редко – полиурия, дизурия.
  • Аллергические проявления: кожный зуд, высыпания (в том числе крапивница, макулопапулезная, эритематозная сыпь).
  • Кожные покровы: очень редко — алопеция, ксеродермия, пурпура, дерматит.
  • Опорно-двигательный аппарат: редко — артроз, артралгия, миалгия (при продолжительном использовании); очень редко — миастения.
  • Другое: редко — конъюнктивит, нарушение зрения, боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, нарушение аккомодации, гинекомастия, звон в ушах, боль в спине, озноб, диспноэ, увеличение массы тела, ощущение «приливов» крови к лицу, носовое кровотечение, жажда, повышенное потоотделение; очень редко – гипергликемия, кашель, холодный липкий пот, паросмия, ринит, извращение вкуса.

Передозировка

Симптомы передозировки: тахикардия, снижение АД, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение симптоматическое, кроме того рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Амловас, Кармагип, Корвадил, Норвакс, Тенокс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Стамло М – блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное воздействие.

  • Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку. Антиангинальное воздействие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии снижает выраженность ишемии миокарда.
  • Расширяя периферические артериолы, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард.
  • Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий.
  • У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, уменьшает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.
  • Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное воздействие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов.
  • Не вызывает резкого снижения АД и толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное воздействие при ИБС.
  • Не влияет на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС.

Особые указания

Опыт использования у детей отсутствует. Безопасность применения во время беременности и грудного вскармливания не установлена.

Амлодипин не влияет на концентрации глюкозы, калия, общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), креатинина, мочевой кислоты и азота мочевины в плазме.

В ходе терапии пациенту требуется контролировать массу тела и регулярно посещать стоматолога (с целью предотвращения гиперплазии, кровоточивости и болезненности десен).

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) синдрома «отмены», перед окончанием терапии рекомендуется постепенное снижение доз.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Стамло М нельзя принимать детям.

В пожилом возрасте

При увеличении дозы препарата необходим контроль состояния пожилых пациентов.

При нарушениях функции печени

Препарат назначают с осторожностью при нарушениях функций печени.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию Стамло М в плазме, повышая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают.

  • Гипотензивные свойства ослабляют НПВС, особенно, альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.
  • Препараты кальция снижают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
  • Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты повышают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
  • Амиодарон, альфа1-адреноблокаторы, хинидин, антипсихотические лекарственные средства и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

При совместном приеме с препаратами лития возможно усиление их нейротоксичности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Стамло М за 1 упаковку начинается от 128 рублей.

Источник: http://dolgojit.net/stamlo.php

Стамло: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество: амлодипина бесилат, эквивалентный 5 или 10 мг амло дипина. Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кальция гидрофос­фат безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки 5 мг Белые или практически белые плоские круглые таблетки со скошенными краями, надпись «5» с одной стороны и с разделительной полоской с другой.

Таблетки 10 мг: Белые или практически белые плоские круглые таблетки со скошенными края­ми, надпись «10» с одной стороны и с разделительной полоской с другой.

Фармакологическое действие

  • Амлодипин — блокатор кальциевых каналов длительного действия из группы производных дигид­ропиридина. Амлодипин селективно ингибирует ток ионов кальция через мембрану в клетки гладкой мускулатуры сердца и сосудов, с преимущественным влиянием на мышечные волокна сосудов.
  • Антигипертензивный эффект обусловлен непосредственным воздействием на гладкомышечные волокна периферических артериол, что приводит к снижению периферического сопротивления сосудов и снижению артериального давления.
  • Стенокардия напряжения: у пациентов этой группы амлодипин вызывает снижение общего пери­ферического сопротивления сосудов (постнагрузку), что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде при любом уровне нагрузки.
  • Вазоспастическая стенокардия: амлодипин предотвращает спазм сосудов и восстанавливает кро­воток в коронарных артериях и артериолах при воздействии кальция, калия эпинефрина, серото­нина и тромбоксана Ai аналога у экспериментальных животных и в коронарных сосудах человека in vitro. Устранение коронароспазма обусловливает эффективность амло дипина при вазоспастиче­ской (вариантная и стенокардия Принцметала) стенокардии.
Читайте также:  Изоптин ср 240 - описание активных компонентов и режим дозирования препарата

Фармакокинетика

После приема терапевтической дозы амлодипина максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет 60 — 90 %. Связыва­ние с белками плазмы высокое — 90%.

Препарат в большой степени метаболизируется печенью, 10% выводится в неизмененном виде и 60% в виде неактивных метаболитов с мочой. Равновесная концентрация препарата в плазме устанавливается на 7-8-й день ежедневного постоянного прие­ма. Период полувыведения 30 — 50 часов.

У пациентов со средней и тяжелой степенью сердечной недостаточности отмечается увеличение AUC

Показания к применению

Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (монотерапия или в виде комбинации с другими антиангинальными препаратами)

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препара­тами)

Противопоказания

  • Выявленная аллергия к амлодипину.
  • Беременность и лактация.
  • Тяжелая артериальная гипотензия.
  • Аортальный стеноз
  • Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (III-IV класс по NYHA)
  • Печеночная недостаточность
  • Острый инфаркт миокарда (в течение 1 месяца после)
  • Гипертрофическая кардиомиопатия Синдром слабости синусового узла

Способ применения и дозы

При гипертонии начальная суточная доза составляет 5 мг внутрь однократно, доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг 1 раз в сутки. Доза регулируется в зависимости от индивиду­альных особенностей пациента.

Оценка эффективности действия препарата возможна через 7-14 дней, когда достигается стабильная равновесная концентрация препарата в плазме при каждом уровне дозирования. Достижение равновесной концентрации возможно более быстрыми темпами, если есть клинические показания, оценка состояния пациента проводится с большей частотой.

Де­тям, ослабленным и пожилым пациентам или пациентам с нарушенной функцией печени может быть назначено 2.5 мг препарата 1 раз в сутки, также эта доза может применяться при лечении в сочетании с другими препаратами.

Рекомендуемая доза для лечения стабильной и вазоспастической стенокардии 5-10 мг. Для дости­жения необходимого эффекта большинству пациентов требуется доза 10 мг.

  • Сочетание с антигипертензивными и антиангинальными препаратами: Имеется опыт безопасного применения амлодипина одновременно с тиазидными мочегонными, ингибиторами АПФ, бета- адреноблокаторами, пролонгироваными нитратами. При назначении амлодипина в качестве вспо­могательного препарата для лечения артериальной гипертензии рекомендуется начальная доза 2.5 мг.
  • У детей в возрасте 6-17 лет эффективная антигипертензивная доза внутрь составляет от 2.5 до 5 мг 1 раз в день. Использование доз более 5 мг в сутки в педиатрии не изучено.

Опыт применения амлодипина у детей до 6 лет отсутствует.

Побочное действие

Чаще всего при приеме амлодипина регистрировались следующие нежелательные реакции: сон­ливость, головокружение, головная боль, сердцебиение, приливы, боль в животе, тошнота, отек голеностопного сустава, отек и усталость.

Источник: https://apteka.103.by/stamlo-instruktsiya/

Качественный Стамло в сертифицированной интернет-аптеке

Стамло оказывает антиангинальное, гипотензивное действие.

Фармакодинамика Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

  • Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
  • Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванных курением).
  • У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
  • Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
  • При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка.
  • Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС).
  • Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация препарата в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов.

Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища на влияет на абсорбцию амлодипина.

Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови.

Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.
Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После однократного приема внутрь период полувыведения (Т1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20-25% с калом, а также с грудным молоком.

Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 65 часов) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т1/2, и при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 до 60 часов). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/drugs/cardio/hypertension/stamlo_dr_reddi_s/

Стамло Таблетки: инструкция, описание

Инструкция  по медицинскому применению лекарственного средства

Стамло

Торговое название

Стамло

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

  • активное вещество — амлодипина бесилат  6.934 мг, 13.869 мг (эквивалентно амлодипину  5 мг,10 мг),
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (категория 102), кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со скошенными краями,  с маркировкой  «5» на одной стороне и риской  на другой стороне

  • (для дозировки  5 мг).

Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со скошенными краями,  с маркировкой  «10» на одной стороне и риской  на другой стороне

  • (для дозировки  10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропириновые производные. Амлодипин

Код АТХ C08CA01

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин хорошо абсорбируется, прием пищи на абсорбцию не влияет. Пик концентрации препарата в крови достигается через 6 – 12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 60 – 65%. Объем распределения примерно 21 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 97 – 98%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет около 35 – 50 часов, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. При постоянном приеме равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7–8 дней. Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Экскретируется с мочой (60% в виде метаболитов, 10%  — в неизмененном виде), с желчью (20-25% в виде метаболитов) и с грудным молоком.

T1/2 при нарушенной функции печени и у пожилых пациентов удлиняется, при нарушенной функции почек – не изменяется.

Фармакодинамика

Стамло оказывает антиангинальное, гипотензивное, сосудорасширяющее, спазмолитическое действия за счет блокады кальциевых каналов.

Активное вещество Стамло – амлодипин связывается с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов). Оказывает пролонгированный дозозависимый антигипертензивный эффект.

Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов, понижением общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС), при этом ОПСС снижается не вызывая рефлекторной тахикардии.

Стамло уменьшает ишемию миокарда за счет расширения периферических артериол и понижения ОПСС, на преодоление которого затрачивается работа сердца.

Так как частота сердечных сокращений не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде; расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда увеличивает поступление кислорода в миокард у больных с ангиоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции, вызванной курением. На фоне терапии Стамло развивающаяся почечная вазодилатация ведет к умеренному увеличению уровня клубочковой фильтрации.

Читайте также:  Раунатин – растительное средство для снижения давления

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препаратами)
  • стенокардия стабильная и вазоспастическая (Принцметала)

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии и стенокардии средняя начальная доза Стамло составляет 5 мг 1 раз в сутки, которую можно увеличить до максимальной — 10 мг 1 раз в сутки, в зависимости от индивидуальной реакции больного. Подбор дозы проводится в течение 7-14 дней с учетом реакции пациента.

При одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ коррекции дозы Стамло не требуется .Для пациента с малым весом, пожилых, при нарушении функции печени, при одновременном назначении с другими средствами лечения гипертонии и стенокардии рекомендована начальная доза  2.5 мг 1 раз в день.

Побочные действия

  • периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, чрезмерное снижение АД, нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), боли в грудной клетке
  • мигрень, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, васкулит, инфаркт миокарда
  • артралгии, миалгии, артроз, миастения
  • судороги мышц, боль в спине
  • ощущение жара и «приливов» к лицу, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, недомогание, обморок, повышенное потоотделение, «холодный» пот, озноб
  • гипестезии, парестезии, перефирическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия
  • сухость во рту, повышение аппетита, извращение вкуса, жажда, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, гиперплазия десен, боль в брюшной полости
  • гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печеночных» трансаминаз
  • гастрит, панкреатит, гепатит
  • тромбоцитопеническая пурпура, носовое кровотечение
  • лейкопения, тромбоцитопения
  • гипергликемия
  • одышка, ринит, кашель
  • учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, дизурия, полиурия
  • импотенция
  • кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек
  • мультиформная эритема, крапивница
  • алопеция, «звон» в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела
  • нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюктивит, боль в глазах
  • дерматит, паросмия, ксеродермия, нарушение пигментации кожи

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигиропиридина, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
  • тяжелая артериальная гипотензия
  • острый инфаркт миокарда
  • кардиогенный шок
  • выраженный аортальный стеноз
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, ХСН не ишемической этиологии III-IV класса, аортальным стенозом, в течение 1 месяца  после перенесенного острого инфракта миокарда

  • Стамло безопасно применяли совместно с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, длительно действующими нитратами, нитроглицерином, применяемым сублингвально, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.
  • Исследования показали, что одновременное применение амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровня дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина, и что совместное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.
  • Результаты исследований in vitro с использованием плазмы человека свидетельствуют о том, что амлодипин не влияет на связывание с белками препаратов, подвергнутых тестированию (дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина).
  • У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение амлодипина существенно не изменяло действия варфарина на протромбиновое время.

Особые указания

При появлении на фоне лечения болей за грудиной, Стамло следует отменить.

  • Отменять препарат следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.
  • У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
  • Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании.

Применение у больных с нарушенной функцией печени.

Период полувыведения амлодипина, как и всех антагонистов кальция, у больных с нарушенной функцией печени увеличивается, однако каких-либо рекомендаций по дозировке препарата еще не разработано. Поэтому у таких больных препарат следует применять с осторожностью.

Применение при почечной недостаточности.

Амлодипин подвергается интенсивному метаболизму с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин может применяться в обычных дозах для лечения таких больных. Амлодипин не удаляется во время диализа.

Применение у лиц пожилого возраста.

У пожилых и более молодых людей время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаковое.

У людей пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади зоны под кривой концентрация-время) и периода полувыведения.

При одних и тех же дозах амлодипин одинаково хорошо переносится как пожилыми, так и молодыми пациентами. Поэтому им рекомендуются обычный режим приема.

Беременность и лактация

Безопасность применения амлодипина у людей во время беременности и кормления грудью не установлена. При изучении влияния препарата на репродуктивную функцию у животных признаки токсичности выявлены не были, за исключением задержки родов и увеличения продолжительности схваток у крыс при приеме амлодипина в дозах, превышающих максимально рекомендуемые для человека в 50 раз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению  механизмами

Так как при применении Стамло могут отмечаться побочные действия со стороны ЦНС, в начале лечения следует избегать управления транспортным средством и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: гипотония, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза; симптоматическая и поддерживающая терапия, внутривенное введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.  По 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 5 пачек помещают в коробку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом,  защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Участок №42, 45 и 46, Бачупали – 500 072, Индия

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/stamlo/

Стамло

Амлодипин (Amlodipine)

Капсулы, таблетки

Производное дигидропиридина – БМКК II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход Ca2+ в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

  • Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.
  • Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением).
  • У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента S-T, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
  • Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).
  • Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса ЛЖ. Уменьшает степень гипертрофии миокарда ЛЖ, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС.
  • Не повышает риск смерти у пациентов, страдающих ХСН (III-IV класс по NYHA), на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ.
  • Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы.
  • Время наступления эффекта – 2-4 ч; длительность – 24 ч.
  • Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия, безболевая ишемия миокарда, декомпенсированная ХСН (в качестве вспомогательной терапии).
Читайте также:  Перинева - описание препарата, побочные явления и отзывы врачей

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. дигидропиридинам), тяжелая артериальная гипотензия, беременность, период лактации.C осторожностью. С осторожностью – артериальная гипотензия, аортальный стеноз, ХСН, печеночная недостаточность, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены), пожилой возраст.

При назначении амлодипина (подобно др. дигидропиридинам) больным с ГОКМП, СССУ и митральным стенозом необходимо соблюдать осторожность.

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко – потеря сознания, гиперестезия, парестезии, тремор, астения, недомогание, бессонница, нервозность, депрессия, необычайные сновидения, тревога; очень редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе; гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко – сухость во рту, анорексия, рвота, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, повышение аппетита, панкреатит.
  • Со стороны ССС: сердцебиение, отеки лодыжек и стоп, одышка, «приливы» крови к лицу, редко – нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко – развитие или усугубление СН, экстрасистолия, повышение АД, мигрень.
  • Со стороны мочеполовой системы: редко – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции); очень редко – дизурия, полиурия.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко – миастения.
  • Со стороны кожных покровов: очень редко – ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница).
  • Прочие: редко – нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, звон в ушах, гинекомастия, боль в спине, ощущение жара и «приливов» крови к лицу, озноб, увеличение массы тела, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко – холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, извращение вкуса, гипергликемия.

Внутрь, начальная доза – 5 мг/сут за один прием с постепенным увеличением в течение 7-14 дней до 10 мг/сут однократно; при артериальной гипертензии поддерживающая доза – 2.5-5 мг/сут.

При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии – 5-10 мг/сут однократно; для профилактики приступов стенокардии – 10 мг/сут.

Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного ЛС назначают в начальной дозе 2.5 мг; в качестве антиангиального ЛС – 5 мг.

При ХСН начальная доза – 2.5 мг 1 раз в сутки, при хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.

Безопасность применения при беременности и лактации не установлена. Опыт применения у детей отсутствует.

Во время лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации K+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.

  • Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
  • Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.
  • Гипотензивный эффект ослабляют НПВП, особенно индометацин, (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка Na+), симпатомиметики.
  • Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
  • Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические ЛС (нейролептики) и БМКК могут усиливать гипотензивное действие.
  • Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
  • Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами Li+ возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.

Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/stamlo

Стамло: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить

действующее вещество: amlodipine;

1 таблетка содержит амлодипина бесилат эквивалентно 5 мг или 10 мг амлодипина;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Показания

Артериальная гипертензия, хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дигидропиридину, амлодипину или к любому другому компоненту препарата; артериальная гипотензия тяжелой степени; шок (включая кардиогенный шок); обструкция выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени); нестабильная стенокардия; применение в течение 8 дней после инфаркта миокарда; гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Взрослые. Обычно для лечения артериальной гипертензии и стенокардии рекомендуемая доза составляет 5 мг амлодипина 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг 1 раз в сутки.

  • Дети в возрасте от 6 лет с артериальной гипертензией. Рекомендованная начальная доза амлодипина этой категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Если необходимый уровень артериального давления не будет достигнут в течение 4 недель, дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Применение препарата в дозе 5 мг для данной категории пациентов не исследовались.
  • Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов. Повышение дозы следует проводить с осторожностью.
  • Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов.
  • Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Дозы препарата для применения пациентам данной категории не установлены.
  • Таблетки по 5 мг Стамло не предназначены для деления пополам для получения дозы 2,5 мг.

Передозировка

Опыт преднамеренного передозировки препарата ограничено.

Симптомы передозировки: имеющаяся информация дает основания считать, что значительная передозировка амлодипина приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии значительной и, возможно, длительной системной артериальной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение; клинически значимая гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функции сердца и дыхания, повышение конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеотделение.

Побочные эффекты

  • Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
  • Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
  • Нарушение метаболизма и алиментарные нарушения: гипергликемия.
  • Со стороны психики: бессонница, изменение настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания.
  • Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения), тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезии, гипертонус, периферическая нейропатия, экстрапирамидные симптомы.
  • Со стороны органов зрения: нарушение зрения (включая диплопии).
  • Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах.
  • Со стороны сердца: тахикардия, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).
  • Со стороны сосудов: приливы, артериальная гипотензия, васкулит.
  • Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка, ринит, кашель.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
  • Со стороны пищеварительной системы: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).
  • Со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
  • Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: отек голеней, артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
  • Общие нарушения и состояния в месте введения: отек, утомляемость, боль за грудиной, астения, боль, недомогание.
  • Другие: увеличение или уменьшение массы тела.

Применение при беременности

Безопасность применения амлодипина женщинам в период беременности не установлена. Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода. Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Источник: http://yod.ua/drug/stamlo/

Ссылка на основную публикацию